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乐居财经 兰兰4月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)发布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(注册稿)。

据乐居财经《预审IPO》查阅,智翔金泰成立于2015年10月,是一家创新驱动型生物制药公司,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。

据招股书,智翔金泰实际控制人为蒋仁生。智睿投资直接持有发行人72.73%。蒋仁生直接持有智睿投资90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权,为公司实际控制人。

从履历来看,蒋仁生出生于1953年,大专学历,现任公司董事。2002年6月至今,任重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁;2005年7月至今,任峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长;2014年11月至今,任重庆微生投资有限公司执行董事;2016年1月至今,任重庆精准生物技术有限公司董事;2021年12月至今,任公司董事。

截至招股说明书签署日,智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品。

其中,GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验;GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段;GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501狼疮性肾炎适应症已获II期伦理批件、等待启动入组;GR1901、GR1803和GR2001处于I期临床试验阶段;GR2002已提交IND申请;另有4个产品处于临床前研究阶段。

截至招股说明书签署日,智翔金泰尚未有产品获准上市销售,公司并无商业化销售产品的经验。公司进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802预计在2026年获批上市。

业绩方面,2020年-2022年,智翔金泰营业收入分别为108.77万元、3919.02万元、47.52万元;公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3.73亿元、-3.22亿元和-5.76亿元。扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净利润分别为-1.42亿元、-3.34亿元和-6.45亿元。截至2022年12月31日,智翔金泰未弥补亏损为-8.19亿元。

报告期内,由于2023年GR1501、GR1802新适应症分别开展II期、III期临床试验,GR1801进入III期临床试验全面入组阶段,GR1603进入II期临床试验阶段,GR1803和GR1901等产品进入临床试验病例拓展阶段,临床试验费将有较大增长,智翔金泰预计2023年研发费用(扣除股份支付)较2022年增长约2.41亿元。受此影响,公司预计2023年度净亏损将进一步扩大。

相关公司:智飞生物sz300122,智翔金泰

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